Технолог фармацевтическое производство

по договоренности

Требуемый опыт работы: 3–6 лет
Полная занятость, полный день

Приглашаем на работу технолога с опытом работы на фармацевтическом предприятии.

Вашей основной задачей будет:
разработка технологических регламентов, инструкций/СОП, маршрутных карт, контроль ведения технологических процессов, соответствия качества сырья, полупродуктов, готовой продукции требованиям промышленных регламентов и других нормативных документов

Обязанности:

• участие в процессе внедрения новых лекарственных препаратов и новых технологий получения лекарственных препаратов (обеспечение документированными процедурами и др.)
• внесение предложений по совершенствованию существующих технологий с учетом требований современной научно-технической литературы и НД с целью улучшения
• контроль правильного ведения текущей производственной документации (маршрутных карт, журналов очистки и эксплуатации оборудования, очистки производственных помещений, учета климатических условий и др.)
• ведение расчёта материальных балансов производства готового продукта
• обеспечение проведения и участие в валидации технологического оборудования/процесса
• контроль проведения обучения персонала и обучение персонала по утвержденным программам, как в начале, так и в ходе дальнейшей работы на предприятии
• выполнение всех требований по пожарной безопасности, технике безопасности, охране труда и окружающей среды согласно процедурам компании
• принятие действенных и своевременных мер по устранению недостатков, нарушений, выявленных при проведении на производстве ГЛС внутренних инспекционных проверок (самоинспекции)
• участие в функционировании системы внутренних аудитов (предоставление внутренним аудиторам информации о функционировании подразделения, составление Ответа на «Протокол по проведению самоинспекции», включая план корректирующих мероприятий в подразделении) и организация выполнения корректирующих мероприятий в подразделении
• участие в функционировании системы выявления и устранения несоответствий - девиаций (своевременное предоставление руководству информации об обнаруженном в подразделении несоответствии, своевременное предоставление своего экспертного мнения о способе устранения несоответствия, организация выполнения корректирующих мероприятий в подразделении)
• участие в функционировании системы контроля изменений (своевременное информирование руководства о всех изменениях в подразделении, оказывающих влияние на качество производимого продукта, документирование процесса в установленном порядке)

Требования:

• высшее фармацевтическое, высшее биотехнологическое, высшее техническое образование
• аналогичный опыт работы от 3-х лет
• знание принципа организации производства готовых лекарственных средств в соответствии с требованиями GMP
• знавыки работы в Word, Excel, 1C
• знание английского языка приветствуется
• коммуникабельность, целеустремленность и нацеленность на результат, стремление к развитию и профессиональному росту, ответственность

Условия:

• официальное трудоустройство

Место работы: г. Зеленоград